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El IOBA ha participado en más de 60 ensayos clínicos con medicamentos, productos sanitarios y terapias avanzadas en oftalmología hasta el día de hoy, además de numerosos estudios prospectivos observacionales.

Además, ha sido parte importante en la consecución de ensayos clínicos de investigación independiente, sin ánimo de lucro, en terapias avanzadas y enfermedades de la retina.

Dada la relevancia de este tipo de estudios y el control necesario para llevarlos a cabo, en el año 2005 se creó la Unidad de ensayos clínicos, para dar soporte directo a los investigadores del centro y la institución.

La unidad se encarga de las relaciones entre los equipos de investigación y los pacientes de cada proyecto, pero también de las relaciones externas con las autoridades sanitarias, comités éticos de investigación con medicamentos, promotores de ensayos clínicos y compañías de investigación por contrato.

Para facilitar la realización de este tipo de proyectos el IOBA posee las infraestructuras, equipamiento y personal necesarios para la consecución con éxito de ensayos clínicos en el área de las ciencias de la visión, tal y como exigen las Normas de buena práctica clínica.

El instituto posee salas de exploración específicas y salas certificadas, así como espacios para el archivo y monitorización de los ensayos.

Unidad mixta “Hospital Clínico Universitario – IOBA”

Conscientes de la necesidad de aunar esfuerzos, en el año 2015 se firmó un acuerdo, actualmente en vigor y renovado anualmente, para la creación de una unidad mixta que potencie los ensayos clínicos y los estudios clínicos en oftalmología y ciencias de la visión al amparo del Concierto especifico suscrito entre la Universidad de Valladolid y la Gerencia regional del Sacyl.

Mediante este convenio los EECC son evaluados por el Comité ético de investigación con medicamentos del Área de salud  Valladolid este, se autoriza el reclutamiento de pacientes en ambas instituciones y la posibilidad de compartir medios técnicos y personal específico, cuando se requiera.

El personal de la Unidad mixta en el Hospital clínico está compuesto por la Dra. María Isabel López Gálvez como investigadora principal , y  Marian Quevedo Gallego, coordinadora de estudio.

Cámara de ambiente controlado (CELab; Controlled Environment Laboratory)

Para los ensayos clínicos el IOBA tiene acceso al CELab, cámara de ambiente controlado que permite controlar las condiciones de presión, humedad, temperatura, iluminación y flujo de aire y cuya utilización presenta los siguientes potenciales beneficios:

• Mayor fiabilidad de los resultados de las pruebas diagnósticas con necesidad de un menor número de sujetos.
• Realización y análisis de gran cantidad de pruebas de evaluación y biomarcadores para definir la eficacia de un potencial candidato terapéutico.
• Selección previa de las variables de evaluación para posteriores ensayos clínicos multicéntricos, eliminando aquellos que no mostraron ninguna señal.
• Posibilidad de obtener una respuesta «sí/no» antes de realizar una gran muestra de pacientes para ensayos clínicos multicéntricos.
• Aumenta la velocidad y ahorra recursos económicos en los programas de desarrollo, registro y comercialización de medicamentos.

Terapia Celular

En el IOBA se han realizado varios ensayos clínicos de este tipo en las siguientes patologías:

• Deficiencia de células madre corneolimbares, tratados con células madre epiteliales limbares (autólogas o alogénicas).
• Deficiencia de células madre corneolimbares, tratados con células madre mesenquimales de médula ósea alogénica.
• Neuropatía Óptica Isquémica Aguda No Arterítica (NOIANA), tratados con células madre mesenquimales de médula ósea alogénica.