Promotor: AJL Ophthalmics S.A., Vitoria (España)
Técnica desarrollada: Evisceración y colocación de implante intraocular en conejo.
Descripción: Se evaluó la irritación de los tejidos oculares, la toxicidad sistémica y los hallazgos anatomopatológicos producidos tras la colocación de implantes intraoculares, de nueva formulación, en conejos New Zealand White durante 14 días.
Como control se utilizó la misma técnica quirúrgica colocando implantes intraoculares comercializados para seres humanos.
Se realizó un seguimiento del material implantado de acuerdo a la Norma Española UNEEN ISO 10993-6 para la Evaluación biológica de productos sanitarios, Parte 6: Ensayos relativos a los efectos locales después de la implantación.
A la finalización del estudio, los globos oculares fueron enucleados para la realización del estudio anatomopatológico, graduando la presencia de inflamación y/o toxicidad en los tejidos oculares.
– A: Introducción del implante intraocular en el tejido escleral.
– B: Sutura conjuntival sobre el implante intraocular.